4 июня 2026 года Национальное управление медицинских продуктов прошло процесс одобрения приоритетного обзора и условно одобрило Jiangsu Beijietai Biotechnology Co., Ltd.Независимо разработанный инновационный препарат первого класса — Bomitasae alfa для инъекций (торговая марка: Bojianing).

Активное вещество этого препарата извлекается из белка, содержащегося в змеином яде. Принцип препарата заключается в обходе верхнего пути свертывания и непосредственной активации фактора свертывания X, активируя общий путь гемостаза. Клинические данные показывают, что эффективный уровень гемостаза препарата составляет 81,94% в течение 12 часов, и 77,12% визитов при кровотечении требуют всего 1–2 дозы для эффективной остановки кровотечения; В клинических испытаниях не было выявлено побочных эффектов степени 3 и выше, риск тромбоза не выявлен, безопасность лекарств была отличной, а клиническая ценность — выдающейся; Этот препарат может использоваться для лечения симптомов кровотечения у взрослых пациентов с врождённой гемофилией A и B с ингибиторами фактора свертывания VIII или IX, превышающими 5 единиц Bethesda (BU).

Этот препарат используется для лечения симптомов кровотечения у взрослых пациентов с врождённой гемофилией A и B, у которых ингибиторы фактора свертывания VIII или IX > 5 единиц Bethesda (BU). Это первый одобренный инновационный препарат класса 1 в районе Хуэйшань, провинция Уси, первый национальный терапевтический биологический продукт класса 1, успешно утверждённый для продажи в городе, и первый в мире оригинальный препарат категории активаторов коагуляционного фактора X, одобренный.

Первый в мире «Останавливает кровотечение»

Во время лечения гемофилии пациенты склонны к выработке ингибиторов фактора свертывания, что приводит к неэффективности традиционных альтернативных терапий — медицинской проблеме, которая долгое время оставалась нерешённой. Недавно утверждённая «Bomitasae alfa для инъекции» использует уникальный в мире механизм действия. Её активное вещество очищается из яда круглой гадюки, обходя подавленные пути свертывания вверх по течению и напрямую активируя фактор свертывания X, чтобы инициировать общий путь гемостаза. Клинические данные показывают, что эффективный уровень гемостаза препарата составляет 81,94% в течение 12 часов, а 77,12% визитов при кровотечении требуют всего 1~2 дозы для эффективной остановки кровотечения. В клинических испытаниях не было выявлено побочных эффектов 3-й степени и выше, риск тромбоза не выявлен, эффективность безопасности лекарств была отличной, а клиническая ценность — выдающейся.

Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd.сосредоточена на исследованиях и разработках лекарств в качестве основы, занимаясь управлением лекарственными средствами и трансформацией CRO и CDMO в сервис-ориентированную платформу. Компания создала первоклассную платформу для исследований и разработок лекарств, комплексные аппаратные мощности и комплексную систему управления качеством. Компания прошла сертификацию ISO9001:2015 как компания.

    С опытной командой по исследованиям и разработкам лекарств мы можем быстро и эффективно завершить разработку инновационных препаратов и элитных дженериков, создавая преимущество первым. Компания располагает пакетами технологических технологий почти для сотни фармацевтических проектов и обладает ключевыми инновационными технологиями, что позволяет добиваться патентных прорывов и создавать новые технические барьеры, обладая более чем 40 патентами.

Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd

Основные продукты

Пальмитоилэтаноламид (PEA) Micro (CAS 544-31-0)

Спермидин тригидрохлорид (CAS 334-50-9)

Птеростильбен (CAS 537-42-8)

Лютеолин (CAS 491-70-3)

Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP

Mailbox:wuxifurther@gmail.com

WhatsApp:+86 18036885286