Недавно компания Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. самостоятельно разработал инновационный препарат класса 1 — спрей Пексиганан, который был официально одобрен для выхода на рынок Национальным управлением по контролю за медицинскими продуктами. Спрей Peceleganan — это топический антибактериальный препарат, предназначенный для лечения вторичных ран, вызванных незначительными ожогами первой или второй степени, вызванными Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hemolyticus или Acinetobacter baumannii. Запуск этого препарата открывает пациентам новый вариант лечения.
Пецелеганан — недавно одобренный инновационный препарат класса 1, дженерик Peceleganan Spray и бренд Puyike. Он в основном используется для лечения ожоговых ран, вызванных определёнными бактериями
Основная информация о лекарственном препарате и статус одобрения
. Название и характер препарата: Спрей Peceleganan (торговая марка: Puyike ®) — это антибактериальный препарат с пептидом, классифицированный как национальный инновационный препарат класса 1.
Печелеганан
. Дата одобрения и учреждение: Препарат был одобрен для запуска на рынок Национальным управлением по медицинскому продукту (NMPA) Китая в июне 2026 года.
. Показания: Согласно одобрению Национального управления по производству медицинских средств, этот препарат предназначен для лечения вторичных ран от ожогов первой или второй степени, вызванных Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus Haemolyticus и Acinetobacter baumannii
Инновации и значение препарата
. Global First: Pérecanam — первый в мире одобренный антимикробный пептидный препарат класса «Canan», ознаменовавший прорыв в разработке лекарств с нуля до одного уровня.
. Совершенно новый механизм действия: он использует совершенно новый механизм физической стерилизации, который быстро уничтожает бактерии, точно атакуя и нарушая мембраны бактериальных клеток, вместо традиционных химических метаболических интерференционных путей. Этот механизм затрудняет развитие устойчивости у бактерий и эффективен против различных устойчивых бактерий, включая «супербактерии».
. Клиническая ценность: Запуск этого препарата предоставляет новый и высокоэффективный вариант лечения пациентов с вторичными рановыми инфекциями, такими как ожоги и ожоги, особенно демонстрируя сильный смертельный эффект при клинически сложных инфекциях, таких как Acinetobacter baumannii, и способствуя заживлению ран
Предыстория НИОКР и связанные с ним последствия
· Научно-исследовательская компания: Peilai Jiannan независимо разработана компанией Pulai Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. (также известной как Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.).
· История исследований и разработок: Этот препарат был разработан с нуля на собственной платформе антимикробных пептидов компании. Компания впервые подала заявку на клинические испытания в 2014 году и была одобрена для запуска на рынок в декабре 2024 года, с циклом исследований и разработок, превышающий десять лет.
· Значимость для отрасли: Этот препарат является вторым национальным инновационным препаратом класса 1, одобренным городом Уси (город Цзяньинь) в провинции Цзянсу в 2026 году. Благодаря этому Wuxi накопила пять одобренных инновационных препаратов первого класса, охватывающих три основные направления: химические препараты, биологические продукты и традиционную китайскую медицину
Механизм действия
Согласно общедоступной информации Pulai Pharma, спрей Pélaicanam — это неантибиотиковый антибактериальный препарат, и его механизм стерилизации использует теорию «механизма дифференцировки клеточной мембраны»:
Под воздействием электростатического притяжения положительно заряженные пептиды диффундируют направленно к поверхности бактерий и пересекают клеточные стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Под совместным действием электростатического притяжения и трансмембранного отрицательного потенциала пептид притягивается цитоплазматической мембраной и покрывает поверхность мембраны бактериальной клетки. В ходе этого процесса пептиды индуцируются гидрофобной средой бактериальных клеточных мембран для образования амфифильных α-спиральных структур.
Впоследствии гидрофобные группы на поверхности пептида взаимодействуют с жирнокислотными гидрофобными компонентами фосфолипидов цитоплазматической мембраны, вызывая переворачивание пептида в гидрофобное ядро цитоплазматической мембраны. Большое количество пептидных молекул переворачивается, нарушая поверхностное натяжение липидного бислоя и подрывая стабильность мембраны.
При критических концентрациях пептидов цитоплазматические мембраны протекают или разрушаются, что в конечном итоге приводит к гибели бактерий.
Wu Xi Further Pharmaceutical Co., Ltd
Основные продукты
Пальмитоилэтаноламид (PEA) Micro (CAS 544-31-0)
Спермидин тригидрохлорид (CAS 334-50-9)
Птеростильбен (CAS 537-42-8)
Лютеолин (CAS 491-70-3)
Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP
Mailbox:wuxifurther@gmail.com
WhatsApp:+86 18036885286
